取證歷程

台灣

2022年骨鬆影像分析軟體、細胞影像分析軟體獲TFDA第二等級醫療器材許可

越南

2023年 X1 Bone Densitometer Solution獲越南MOH Class A、Class B醫療器材許可

新加坡

2021年X1AI Pathology Solution 獲新加坡HSA Class A醫療器材許可
2022年X1 Bone Densitometer Solution獲新加坡HSA Class B醫療器材許可

印尼

2024年X1 Bone Densitometer Solution獲印尼醫療器材許可

泰國

2024年X1 Bone Densitometer Solution獲泰國醫療器材許可

美國

2020年X1 AI Medical Imaging Diagnostic Pro獲美國FDA Class II認證

公司獲獎歷程

2026

  • 攜手日本獨協醫科大學埼玉醫學中心完成 AIXA® Osteo 日本臨床環境外部驗證，成果發表於《歐洲放射學雜誌》。
  • 柏瑞醫 X1 Osteoporosis 正式取得菲律賓法規登記核准。
  • 與泰國清邁大學醫院啟動學術合作，針對 AIXA Osteoporosis 展開臨床驗證。

2025

  • 榮獲國家新創獎—國際新創獎
  • 獲數位發展部數位產業署「數位服務機構能量登錄證書」
  • 取得醫療共通 IHE Japan 日本聯測標章
  • 通過ISO 27001認證
  • AI 旗艦產品 AIXA® Osteo 獲日本丸紅集團總代理

2024

  • 榮獲TITA 20th 台灣金根獎
  • 榮獲中小企業創新研究獎
  • 入圍新創100大評選(生技醫藥及醫材產業類別)
  • 通過台灣醫學資訊聯測松醫學影像與病理賽道能力聲明驗證
  • 獲得泰國醫療器材許可並進入當地市場
  • 獲得印尼醫療器材許可並進入當地市場

2023

  • 取得數發部數位產業署⼈⼯智慧技術服務機構 能量登錄證書
  • 獲選AAMA AloT共創計畫具發展潛⼒之新創團隊，與研華科技、中華電信、精誠資訊進⾏深度合作
  • 獲得越南衛生部（MOH）醫療器材許可

2022

  • 榮獲Intel AI 競賽 - Dev CUP x OpenVINO Toolkit競賽實作組 總冠軍
  • 獲得新加坡 HSA 醫療器材許可
  • 獲得台灣 TFDA 醫療器材許可

2021

  • 獲得新加坡 HSA 醫療器材許可
  • 榮獲企業社會責任 (CSR) 獎
  • 經濟部⼯業局⼈⼯智慧技術服務機構（精準醫療）唯⼀審核通過
  • 南科生醫產聚落國際躍升計畫（智慧醫療）第一名
  • 獲選 SCSE AI50 Campaign 優勝企業
  • 獲得美國 FDA 認證
  • 於南科園區設立ISO及QMS 醫材廠
  • 榮獲華人誠信品牌金傳獎
  • Biomedica Corporation 成立
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