会社概要
認証取得実績
台湾
- 2022年 骨粗鬆症画像解析ソフトウェアおよび細胞画像解析ソフトウェアが台湾TFDAクラスII医療機器認可を取得
ベトナム
- 2023年 X1 Bone Densitometer Solution がベトナム保健省（MOH）クラスA・クラスB医療機器認可を取得
シンガポール
- 2021年 X1AI Pathology Solution がシンガポールHSAクラスA医療機器認可を取得
- 2022年 X1 Bone Densitometer Solution がシンガポールHSAクラスB医療機器認可を取得
インドネシア
- 2024年 X1 Bone Densitometer Solution がインドネシア医療機器認可を取得
タイ
- 2024年 X1 Bone Densitometer Solution がタイ医療機器認可を取得
アメリカ
- 2020年 X1 AI Medical Imaging Diagnostic Pro が米国FDAクラスII認証を取得
受賞・実績
2026
- 日本・獨協医科大学埼玉医療センターと提携し、日本の臨床環境における AIXA® Osteo の外部検証を完了。成果は『European Journal of Radiology』に掲載されました。
- Biomedica X1 Osteoporosis がフィリピンにて薬事登録の承認を正式に取得。
- タイ・チェンマイ大学病院と学術連携を開始し、AIXA Osteoporosis の臨床検証を実施。
2025
- 国家新創奨（National Innovation Award）の国際新創奨を受賞。
- デジタル発展部デジタル産業署より「デジタルサービス機関能力登録証書」を取得。
- 医療相互運用性 IHE Japan コネクタソン認証を取得。
- ISO 27001 認証を取得。
- AI フラッグシップ製品 AIXA® Osteo が、日本の丸紅株式会社と総代理店契約を締結
2024
- TITA第20回台湾ゴールデンルート賞を受賞
- 中小企業イノベーション研究賞を受賞
- スタートアップ100選（バイオ医薬・医療機器分野）にノミネート
- 台湾医療情報相互接続試験 医療画像・病理分野能力検証を通過
- タイ医療機器認可を取得し現地市場へ進出
- インドネシア医療機器認可を取得し現地市場へ進出
2023
- デジタル産業署 AI技術サービス機関能力登録証を取得
- AAMA AIoT共創プログラムの有望スタートアップに選出され、研華科技・中華電信・精誠資訊と連携
- ベトナム保健省（MOH）医療機器認可を取得
2022
- Intel AI Competition - Dev CUP × OpenVINO Toolkit 実装部門 総合優勝
- シンガポールHSA医療機器認可を取得
- 台湾TFDA医療機器認可を取得
2021
- シンガポールHSA医療機器認可を取得
- 企業社会責任（CSR）賞を受賞
- 経済部工業局 AI技術サービス機関（精密医療分野）唯一の認定企業
- 南部サイエンスパーク医療産業クラスター国際発展計画（スマート医療部門）第1位
- SCSE AI50 Campaign 優秀企業に選出
- 米国FDA認証を取得
- 南部サイエンスパーク内にISOおよびQMS対応医療機器工場を設立
- 中華圏誠信ブランド金賞を受賞
- Biomedica Corporation 設立